兰州强化医疗器械经营监管，筑牢疫情防控安全屏障

为切实保障疫情防控期间医疗器械产品质量安全，维护市场秩序和公众健康权益，兰州市市场监督管理局近期持续强化对辖区内疫情防控医疗器械经营企业的监督检查工作，并对医药教学器材领域进行规范引导，确保相关产品安全、有效、可及。

一、聚焦重点，强化经营环节全链条监管

本次监督检查以医用口罩、防护服、核酸检测试剂、呼吸机、红外体温计等疫情防控重点医疗器械产品为核心，覆盖经营企业的采购、验收、贮存、销售、运输等全链条环节。执法人员深入企业仓库、经营场所，重点核查企业资质是否齐全、进货查验记录是否真实完整、贮存条件是否符合产品标签和说明书要求、销售记录是否可追溯、是否经营无注册证或过期失效产品等。通过严格把关，督促企业落实主体责任，确保产品来源合法、质量合格、流向清晰。

二、严查违法违规，维护市场公平秩序

兰州市市场监督管理局坚持问题导向，对监督检查中发现的问题建立台账，明确整改要求和时限，并依法依规进行处理。严厉打击无证经营、经营使用未经注册或备案的医疗器械、虚假宣传、哄抬价格等违法违规行为。畅通投诉举报渠道，及时回应社会关切，对群众反映强烈的线索进行重点核查，形成有效震慑，维护公平竞争的市场环境和消费者合法权益。

三、规范医药教学器材，服务人才培养与科研

在强化疫情防控医疗器械监管的兰州市市场监督管理局也关注到医药教学器材领域的规范发展。医药教学器材是医学教育、科研和技能培训的重要工具，其质量直接关系到医疗卫生人才的培养质量。监管部门加强了对相关经营和使用单位的指导，明确用于教学的医疗器械或模型也应符合相关标准和要求，杜绝使用不合格产品进行教学，保障教学活动的科学性和安全性，为医疗卫生事业高质量发展奠定坚实的人才基础。

四、加强宣传引导，推动社会共治

兰州市市场监督管理局在监督检查过程中，注重普法宣传和服务指导。通过发布消费提示、开展企业培训、约谈负责人等方式，向经营企业和公众普及医疗器械法律法规和安全使用知识，提升企业守法诚信经营意识和公众安全用械、理性消费的能力。鼓励行业自律，推动构建企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、法治保障的医疗器械安全社会共治格局。

下一步，兰州市市场监督管理局将继续保持监管高压态势，常态化开展监督检查和风险排查，不断提升医疗器械质量安全保障水平，为疫情防控提供坚实的物资保障，为人民群众生命健康安全保驾护航。